Headspace Analysis of Organic Volatile Impurities by USP <467> Using the DB-624 and the HP-Fast GC Residual Solvent Column 应用笔记

更新: 30 September, 2023

本文详细介绍了根据美国药典(USP)<467>标准使用气相色谱法(GC)分析药品中的有机挥发性杂质(OVI)的条件。本文还介绍了使用Agilent 6890 GC和标准尺寸3.0µm DB-624(G-43等效相)柱的头空间分析条件。该工作还扩展到使用HP-Fast GC残留溶剂柱进行相同分析,以减少分离时间几乎三分之一,而不会降低组分分辨率。对于这两种柱子,在感兴趣的浓度范围内都获得了良好的线性和精度。


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发布时间: 03 July, 2012

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