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本应用说明介绍了使用高通量快速分辨率LC/MS TOF系统检测药物制剂中杂质的方法,可每天检测超过1000个样品。本应用说明还介绍了高通量LC系统的仪器配置以及一种交替柱再生的方法,该方法可将总分析时间减少50%。还介绍了使用准确测量的分子质量进行配方确认以及自信识别低于0.1%水平的杂质的方法。