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更新: 29 September, 2023
本文评估了Agilent 1290 Infinity LC系统在制药配方中测定甲氧氯普胺盐酸盐杂质和相关物质的性能。将传统液相色谱法(LC)方法从1200系列HPLC系统转化为Agilent 1290 Infinity LC系统上的超高压方法,并讨论了温度微调对获得相同选择性的不同杂质的重要参数。在方法开发过程中施加了高达1070 bar的压力。最终的高效方法在880 bar的条件下进行,分析时间为3.5分钟,大约比原始HPLC方法快4倍,但具有相同的准确性。进行了验证研究以证明Agilent 1290 Infinity LC系统的性能。使用新的二极管阵列检测器(DAD),杂质的检测限为相对于主化合物的0.001%w/w,比所需的低一个数量级以上。
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MD5: 905F9BF285867F6D8765C3DBAC8AF2E7
发布时间: 02 July, 2012
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